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索引号: 000014349/2017-00808 公开责任部门: 朔州市食品药品监督管理局
公开日期: 2017-03-28
公开类别: 信息有效性:
内容概述:
备注:
朔州市局召开药品生产企业质量安全工作会议
2017年03月28日 来源:朔州市食品药品监督管理局

    为进一步落实省局关于2017年药品生产监管工作要求,切实推进企业落实质量安全主体责任,3月28日市局召开了全市药品生产企业质量安全工作会议。市局药品乳品科、市药品不良反应监测中心、相关县局监管负责人、全市药品生产企业负责人、质量受权人共计30人参加会议。

    会议听取了各相关县局2016年药品生产监管工作汇报及企业2016年生产情况、监督抽验、质量安全管理情况和2017年生产、管理计划。传达了国家局、省局2017年药品生产、注册重点工作及要求,并对企业落实质量安全主体责任提出了具体的要求。一是实施质量安全责任保证制度,要求企业在其网站上向社会公开质量保证承诺。二是切实提高企业质量责任意识,企业要加强内部质量管理,并形成自查报告。三是建立完善药品追溯体系机制,强化药品生产企业追溯体系建设的主体责任,提高药品流向的可追踪性和药品召回的及时性。 

    会议现场对山西渊源药业有限公司、山西华元医药生物技术有限公司等四家企业进行了“市级药品不良反应监测站”授牌仪式,要求企业积极承担主体责任,建立药物警戒制度,认真收集本企业所产药品的不良反应并通过国家药品不良反应监测信息网络及时上报。(陈慧斌) 

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